주노사 신약 임상실험 재개됐다

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작성일 : 16-07-15 17:25

주노사 신약 임상실험 재개됐다

FDA로부터 조건부 허락받아

연방 식품의약청(FDA)이 시애틀 소재 주노(Juno) 제약회사에 내렸던 새로운 백혈병 암치료제의 임상실험 보류조치를 1주일만에 해제했다.

FDA는 지난주 주노사로부터 새로 개발 중인 약으로 임상실험을 받던 두 환자가 사망했다는 보고를 받고 이 실험을 유보토록 조치했었다.

이 치료법은 급성 임파선 백혈병 환자 몸에 인공 T-세포를 삽입시켜 암세포를 죽이도록 고안됐지만 이 약이 두 환자의 뇌를 부풀리는 바람에 사망을 초래했다고 주노는 밝혔다.

주노는 이 신약의 재료로 원래 키모 요법에 사용되는 사이클로포스파마이드만 사용했다가 다른 약물인 플루다라바인을 첨가한 것이 이상을 초래한 것으로 보인다고 덧붙였다.

FDA는 주노가 새 치료제애 전처럼 사이클로포스파마이드만 사용한다는 조건으로 임상실험을 재개하도록 허용했다고 밝혔다.

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