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작성일 : 19-11-27 01:51
기술장벽 넘었다…SK케미칼 치매패치 'SID710' FDA 허가
 글쓴이 : 시애틀N
조회 : 2,808  

하루에 한 번 피부에 부착…진출 국가 19곳으로 늘어



SK케미칼은 자체 개발한 치매치료 패치 SID710(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내 기업이 개발한 치매치료 패치가 FDA 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.

SID710은 지난 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치다. 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을 위해 하루 한 번 피부에 부착해 약물을 지속적으로 전달하도록 만들었다.

SK케미칼 SID710은 알약 형태의 경구용 제품과 효과는 동등하면서도 오심과 구토, 염증 등 부작용이 적다. 투약 후 위와 간에 부담이 적은 것도 장점이다. 

이번 FDA 승인으로 SID710이 진출한 국가는 총 19곳으로 늘었다. 앞서 SID710은 2013년 유럽, 2016년 호주, 2018년 캐나다에서 품목허가를 받았다. 24개 글로벌 제약사와 판권 및 수출 계약도 체결했다. 현재 SID710은 브라질과 사우디아라비아 등에서도 품목허가 절차를 밟고 있다.

전광현 SK케미칼 사장은 "FDA 승인을 통해 SK케미칼의 높은 기술력을 인정받았다"며 "미국과 유럽에 이어 남미, 동남아시아 주요 국가에도 진출할 예정"이라고 말했다.

치매치료 패치는 지난 2007년 전세계 최초로 개발됐으나 핵심기술인 TDS(경피전달체계·Transdermal Delivery System)의 높은 기술장벽 때문에 경쟁사들이 동일한 제형으로 시장에 진출하기 어렵다는 반응이 많았다.

하지만 SK케미칼은 2012년 자체 TDS 기술을 바탕으로 SID710을 개발한 뒤 EU생동성 시험을 통과했다. 이후 유럽 내 첫 번째 제네릭으로 허가를 받는 성과를 올렸다.

SK케미칼이 1995년 전세계 최초로 개발한 관절염 치료패치 '트라스트'의 연구개발(R&D) 노하우와 경험이 SID710 개발로 이어진 것이다. SID710은 올해 유럽 제네릭 시장에서 점유율 50%를 차지하며 1위 자리를 지키고 있다.

치매 치료제는 성장률이 높은 시장으로 꼽힌다. 글로벌 시장조사기관인 데이터모니터헬스케어에 따르면 올해 전세계 치매 환자 수는 230만명이며, 시장 규모는 연간 4조원(33억달러)에 달한다.

기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)


 
 

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